Anats S.A. Logo

Συσκευή Oρού Υ με Ρυθμιστή Ροής Rays

Συσκευή ορού με ρυθμιστή ροής RAYS Ιταλιάς, με φίλτρο, αεραγωγό, σωλήνα 1,5m, σταγονοθάλαμος από PVC με 15 mikron, luer lock, RAYS Iταλίας.
Κατασκευαστής: Rays
SKU: 257-04-008

Συσκευή ορρού Υ με Ρυθμιστή Ροής Rays

 

Συσκευή ορού με ρυθμιστή ροής RAYS Ιταλιάς, με φίλτρο, αεραγωγό, σωλήνα 1,5m, σταγονοθάλαμος από PVC με 15 mikron, luer lock, RAYS Iταλίας 

Εμπορική Ονομασία: Συσκευή ορρού
Σκοπός Χρήσης: συσκευή ορρού χωρίς λάτεξ με ρυθμιστή ροής χωρίς τις ακόλουθες φθαλικές ενώσεις (DBP, BBP, DEHP, DNOP, DIDP) για χορήγηση διαλυμάτων με luer lock connector (επεμβατική χειρουργική βραχυπρόθεσμη συσκευή)
CND: Ιατρικές Συσκευές Εθνικής Κατάταξης– D.M. 20/02/2007: A03010103
Περιγραφή: Συσκευή ορρού που αποτελείται από:
ABS spike with Z-Type σημείο αερισμού και φίλτρο από 0,45 micron
PVC θάλαμος χωρίς τις ακόλουθες φθαλικές ενώσσεις (DBP, BBP, DEHP, DNOP, DIDP) με φίλτρο 15 micron
PVC μήκος σωλήνα 150cm χωρίς τις ακόλουθες φθαλικές ενώσεις (DBP, BBP, DEHP, DNOP, DIDP)
Ασφαλές ABS roller
Ρυθμιστής Ροής σε άσπρο ABS και σιλικόνη, με τυπωμένη μπλε διπλά βαθμονομημένη κλίμακα από 5 μέχρι 250ml/h
Χωρίς λάτεξ Y σημείο ένεσης
Διαφανές τερματικό ABS luer lock
Πώμα για spike
Πώμα για luer lock τερματικό

 

Συσκευασία:

Ατομική συσκευασία σε blister

– τσάντες από πολυαιθυλένιο 20 τεμαχίων

– 18 τσάντες με 20 τεμάχια (360 τεμάχια) σε κάθε χαρτοκιβώτιο


Ετικέτα: BLISTER – primary selling package – single – steril

Ιχνηλασιμότητα προϊόντος: Κάθε προϊόν έχει ένα αριθμό παρτίδας που επιτρέπει την ιχνηλασιμότητά του και αν είναι απαραίτητο its block και/ή την ανάκλησή του σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Οδηγία EEC 93/42 που έχει τεθεί σε ισχύ με το Νομοθετικό Διάταγμα 46/97 και τις επακόλουθες τροποποιήσεις και ολοκληρώσεις
Μέθοδος Αποστείρωσης: Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου (EtO)
Υπολειμματικό αέριο σύμφωνα με τις εφαρμοζόμενες ρυθμίσεις.
Η αποστείρωση ισχύει για 5 έτη.

Οπή αερισμού Η συσκευή για τη λήψη αέρα έχει φίλτρο που εμποδίζει την είσοδο μικροοργανισμών εντός του δοχείου όπου ο σωλήνας έγχυσης είχε εισαχθεί. Όταν ο σωλήνας έγχυσης εισάγεται μέσα σε άκαμπτο δοχείο για έγχυση, ο αέρας που γεμίζει το εσωτερικό του δοχείου δε θα φθάσει μέχρι το υγρό. Η οπή αερισμού τοποθετείται έτσι ώστε όλος ο αέρας που εισέρχεται στο άκαμπτο δοχείο περνάει μέσα από αυτό. Η ροή του υγρού δε μειώνεται περισσότερο από 20% του ελεύθερα αεριζόμενου δοχείου. Η οπή αερισμού είναι διαθέσιμη επίσης σε Z-Type.


Σωλήνας: Ο σωλήνας κατασκευάζεται από Medical grade PVC (διαθέσιμο επίσης σε ελεύθερο PVC με τις ακόλουθες φθαλικές ενώσεις: DBP, BBP, DEHP, DINP, DNOP, DIDP), επαρκώς διαφανής και αρκετά καθαρή έτσι ώστε να παρατηρείται η ροή των φυσιολογικών διαλυμάτων και των φυσαλίδων αέρα. Το μήκος του σωλήνα είναι 150 ή 200 cm.


Dripper: Το dripper στο θάλαμο επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της πτώσης των σταγόνων. Το υγρό εισέρχεται στο θάλαμο μέσω ενός σωλήνα που φθάνει στο θάλαμο. Είναι μια απόσταση όχι λιγότερη από 40 mm ανάμεσα στο τέλος του σωλήνα dripper και της βάσης του θαλάμου. Ο σωλήνας dripper είναι 20 ή 60 σταγόνες απεσταγμένου νερού ( 23°C+2°C) με ροή 50 σταγόνες min. + 10 σταγόνες min. δημιουργούν όγκο 1 ml +0.1 ml (1 g +0.1 g).


Ρυθμιστής Ροής: Ο Ρυθμιστής Ροής ρυθμίζει τη ροή του διαλύματος μεταξύ μηδέν και μεγίστου. Ο Ρυθμιστής Ροής θα μπορούσε να χρησιμοποιείται συνεχώς κατά τη διάρκεια της έγχυσης και χωρίς να καταστραφεί ο σωλήνας.


Σημείο Ένεσης: Το σημείο ένεσης είναι διαθέσιμο σε Y ή σωλήνα. Μετά τη διάτρηση με υποδερμική βελόνα με εξωτερική διάμετρο 0.6 mm στην αυτοσφράγιστη ένεση και έχοντας κρατήσει τη βελόνα στη θέση της για 15s, κλείνει και η μέγιστη απώλεια είναι μια σταγόνα νερού.


Προστατευτικά Πώματα: Τα προστατευτικά πώματα διατηρούν τη στειρότητα της βελόνας, του luer ή luer-lock connector (ή η βελόνα, αν υπάρχει) και του εσωτερικού του σετ έγχυσης.


Χωρίς λάτεξ:Το σετ έγχυσης και η αντίστοιχη συσκευασία είναι χωρίς λάτεξ.


Φθαλικές ενώσεις: Η παρουσία φθαλικών ενώσεων που θεωρούνται επικίνδυνες για αναπαραγωγή, Καθιστά τη συγκεκριμένη συσκευή να θεωρείται κατάλληλη προς χρήση σε παιδιά και Εγκύους και γυναίκες που θηλάζουν.


Συμβατότητα με φαρμακευτικά προϊόντα:
Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για να αλληλεπιδρά με τις ουσίες με τις οποίες θα έρχονται σε επαφή, ως εκ τούτου επεισόδια ασυμβατότητας με απολυμαντικά, διαλύματα έγχυσης, βιιολογικά υλικά κ.λπ.. δεν είναι γνωστά. Δε θεωρούνται ρητώς ως ασυμβίβαστα με συστατικά του προϊόντος για ασυμβίβαστα φαρμακευτικά προϊόντα με PVC και για τα διαλύματα που είναι ευαίσθητα στο φως υπάρχουν συγκεκριμένα προϊόντα.

Συντήρηση: Φυλάσσεται σε ξηρό και δροσερό μέρος και μακριά από οποιαδήποτε πηγή θερμότητας σε θερμοκρασία μεταξύ 5° C και 40°C


Απόρριψη: Η απόρριψη θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις εφαρμοζόμενες κυβερνητικές ρυθμίσεις. Η αποτέφρωση ή η υγειονομική ταφή θα πρέπει να γίνεται υπό ελεγχόμενες συνθήκες. Το προϊόν που δεν έχει έρθει σε επαφή με μολυσματικούς παράγοντες ή άλλα επικίνδυνα υλικά δεν παράγει τοξικά κατάλοιπα.